「医薬品医療機器総合機構」のニュースまとめ（23件）

"PMDAとは、厚生労働省所管の独立行政法人である。概要正式名称は医薬品医療機器総合機構。医薬品機構、ピムダなどと略す。パンダの愛称があり、プレゼンテーションや待合室の掲示にパンダの絵が用いられてい..."

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2024/04/19 09:15

｢学校は本来の役割を忘れてしまった｣日本の学校が子どもにとって"しんどい場所"になってしまった根本原因

プレジデントオンライン

「医薬品医療機器総合機構」のニュースまとめ（23件）

【JPIセミナー】「医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新動向とPMDAの取り組み」4月11日(木)開催

「再生医療で描く日本の未来フォーラム」開催

50代で歯が抜ける原因・リスク 中高年の歯を守るための口腔ケアとは

アラヤ、医療機器プログラムの製造業登録を完了

Alpha Tau Medical社、再発頭頸部癌に対するAlpha DaRTの製造販売承認申請を医薬品医療機器総合機構へ提出

Impellaによる治療が2017年の治療開始から10,000症例を超える

医療分野スタートアップ企業必見！ PMDAによる「医薬品・医療機器等の薬事規制」セミナーを開催

人生最初で最後の発毛剤！30代から始める発毛ケア。発毛成分ミノキシジル5％（国内最大濃度）を配合し、確かな効果で今後の長い人生を楽しく豊かにする「フォルテカ」が10月20日に新発売！！

先天性心疾患の手術支援が可能な「軟質実物大3D心臓モデル」医療機器承認（クラスII） を取得

「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.06規制編：医療系ベンチャーが通る道、PMDA相談の進め方」を開催

製薬会社と協働でリアルワールドデータを市販後調査（PMS）に活用する新モデルを構築

「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.4規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る」を開催

AI医療機器「重度転倒予測AIプログラム」の医薬品医療機器総合機構との対面助言準備面談が終了

インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍に対するペミガチニブの適応拡大承認申請の提出を発表

アイリス株式会社が、AIを搭載した日本初の「新医療機器」となるnodoca(R)の製造販売承認を取得

独立行政法人のDX化を「スマカン」で推進。人事業務と庶務事務の効率化を目指す。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）×医療情報データベース（MID-NET(R)）×医薬品安全対策 Dx実現に向けた最新の取り組みをシンポジウムで紹介☆彡

日本における固形がんに対するNIB101の第1相臨床試験治験届提出のお知らせ

【3月17日（水）】臨床開発業務向けクラウドサービスのAgatha(アガサ)によるオンラインセミナー、「規制当局による無通告立入検査に向けて ～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～」を開催

日本でのワクチン接種、現状では来年6月が最速

世界初、iPS-NKT細胞を血管内に直接投与 頭頸部がんの免疫細胞療法で治験を開始

医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版に、非臨床の適合性調査で提出が求められる「資料詳細目録（様式3）」を追加

～医薬品・医療機器の創出に向けた試験・治験計画策定等を支援～ PMDAレギュラトリーサイエンス総合相談【医療機器】出張面談 参加者募集

このお宝は絶対に持ち帰る！巨大な木の…

大泉洋、食べる番組多いバナナマン日村…

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中学受験はやめておけ…「300万円かけ…

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「バーガーキング」が大荒れ！？『ウィ…

『ちいかわ』最新話、イベントに参加し…

大泉洋が出題「私の父は、TEAM NACSのメンバーを何と呼んだでしょうか？」

『コナン』ジョディ先生の声にファン涙 『金ロー』故・一城みゆ希さんの声流れ「大泣きしてしまった」

大泉洋、食べる番組多いバナナマン日村に質問「どうしてるんでしょ？ 健康管理は」

このお宝は絶対に持ち帰る！巨大な木の棒に食らいついて離れない犬

密室事件の謎を解く”無料”のコマンド選択式アドベンチャーゲーム『星影の館殺人事件』をSteam向けに配信開始。探偵と間違えられた主人公が怪異ミステリーに挑む

サントリーのひろゆき氏起用「伊右衛門 特茶」広告が物議 サントリー「ご意見は今後の参考にさせていただきます」

素手で触らないで！ 道端で見かけるあの花、実は…「知らなかった」「気を付ける」

ライブ配信に2000回以上「荒らし」投稿、にじさんじ所属「ライバー」を活動休止に追い込んだ男性の半生と後悔

EXIT兼近、結婚制度について「何のためにする？ いらなくない？（笑）」

「マイクラのワールドデータを作成しています」 “コラ画像”のような、国交省の測量風景が話題に

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『コナン』ジョディ先生の声にファン涙 『金ロー』故・一城みゆ希さんの声流れ「大泣きしてしまった」

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素手で触らないで！ 道端で見かけるあの花、実は…「知らなかった」「気を付ける」

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「マイクラのワールドデータを作成しています」 “コラ画像”のような、国交省の測量風景が話題に

「グーグルマップのクチコミはサンドバック」 医師ら63人が損害賠償を求めGoogleを提訴

ライブ配信に2000回以上「荒らし」投稿、にじさんじ所属「ライバー」を活動休止に追い込んだ男性の半生と後悔

店員に「ありがとう」と言ってる？「お金を払っているほうは言わなくていい！」と友人に言われた女性は……

顔出しインタビュー"被害"男性「この件は不問にします」 モーニングショーの謝罪受け入れる

サントリーのひろゆき氏起用「伊右衛門 特茶」広告が物議 サントリー「ご意見は今後の参考にさせていただきます」

｢学校は本来の役割を忘れてしまった｣日本の学校が子どもにとって"しんどい場所"になってしまった根本原因

【速報】イスラエルがイランをミサイル攻撃と米報道

なぜSNSは｢不毛な議論｣ばかりなのか…世界レベルのディベートでは常識｢論破せずに勝つ｣という話し方

「漫画村」元運営者に「17億円」賠償命じる…著作権侵害として「過去最高」か…東京地裁

英語の教科書に社会的ブームを巻き起こした大人気アニメ掲載で「すごい時代になったもんだ」

【LIVE】4/13(土)14:00〜 大阪・関西万博 開幕1年前イベントを生中継 公式ユニフォーム初披露でNMB48ら出演

【LIVE】4/10(水)20:00〜 立憲民主党の泉代表が政治改革案を解説します

4/8(月)25:30～アメリカ横断皆既日食 LIVE配信

50代で歯が抜ける原因・リスク　中高年の歯を守るための口腔ケアとは

先天性心疾患の手術支援が可能な「軟質実物大3D心臓モデル」医療機器承認（クラスII）を取得

医薬品医療機器総合機構（PMDA）×医療情報データベース（MID-NET(R)）×医薬品安全対策　Dx実現に向けた最新の取り組みをシンポジウムで紹介☆彡

【3月17日（水）】臨床開発業務向けクラウドサービスのAgatha(アガサ)によるオンラインセミナー、「規制当局による無通告立入検査に向けて～厚労省の徹底通知を受けて、製薬企業の課題～」を開催

世界初、iPS-NKT細胞を血管内に直接投与頭頸部がんの免疫細胞療法で治験を開始

～医薬品・医療機器の創出に向けた試験・治験計画策定等を支援～ PMDAレギュラトリーサイエンス総合相談【医療機器】出張面談参加者募集

『コナン』ジョディ先生の声にファン涙　『金ロー』故・一城みゆ希さんの声流れ「大泣きしてしまった」

大泉洋、食べる番組多いバナナマン日村に質問「どうしてるんでしょ？健康管理は」

サントリーのひろゆき氏起用「伊右衛門特茶」広告が物議　サントリー「ご意見は今後の参考にさせていただきます」

素手で触らないで！　道端で見かけるあの花、実は…「知らなかった」「気を付ける」

EXIT兼近、結婚制度について「何のためにする？いらなくない？（笑）」

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大泉洋、食べる番組多いバナナマン日村に質問「どうしてるんでしょ？健康管理は」

サントリーのひろゆき氏起用「伊右衛門特茶」広告が物議　サントリー「ご意見は今後の参考にさせていただきます」

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顔出しインタビュー"被害"男性「この件は不問にします」　モーニングショーの謝罪受け入れる

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【LIVE】4/13(土)14:00〜大阪・関西万博開幕1年前イベントを生中継公式ユニフォーム初披露でNMB48ら出演

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