株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：小野悟、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「遺伝子毒性試験の市場規模、シェア、動向分析レポートタイプ別（インビトロ、インビボ）、製品別（試薬・消耗品、アッセイ、サービス）、用途別、地域別、セグメント別予測、2022年～2030年」（Grand View Research, Inc.）の販売を10月20日より開始いたしました。

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遺伝子毒性検査の市場規模は、2022年から2030年にかけてCAGR12.7%で成長し、2030年には35億7000万米ドルに達すると予測されています。個別化医薬品の使用量の増加と、世界的な細胞・遺伝子治療の発展が相まって、遺伝毒性に対する需要が高まっています。例えば、米国FDAは、細胞および遺伝子治療の製造業者向けにガイダンス文書を作成しました。このガイダンスによると、前臨床試験における毒性および生理学的パラメータの特定は、治験薬の臨床モニタリングの指針として役立つと報告されています。

個別化医療の利用や薬物有害毒性のリスク低減を支援するための薬理遺伝学の導入が増加していることは、業界の成長に大きな影響を与えると考えられます。さらに、オランダ薬理遺伝学ワーキンググループ（DPWG）、臨床薬理遺伝学実施コンソーシアム（CPIC）、フランス薬理遺伝学全国ネットワーク、カナダ医薬品安全性薬理遺伝学ネットワーク（CPNDS）などの組織は、薬理遺伝学検査の解釈と治療上の特定の薬剤-遺伝子ペアの推奨に主眼を置いて臨床ガイドラインを発行しています。

同様に、市場参加者は、複数のセグメントで足跡を残すために様々な戦略を練っています。例えば、2021年11月、Labcorpは、非臨床試験サービスを提供する契約研究機関（CRO）であるToxikonの買収を発表しています。この買収により、Labcorpは毒物検査事業を強化することが可能になり、地域の有名バイオテクノロジー企業や製薬企業と非臨床業務で関わることができるようになります。

COVID-19の流行は、遺伝毒性試験市場の成長に中立的な影響を与えると思われます。数多くの研究者がCOVID-19ウイルスに対する薬剤の効果を評価するために遺伝毒性を採用しました。例えば、2020年9月、研究者チームは、ウイルスに対する予防薬としてクロロキン（CQ）およびヒドロキシクロロキン（HCQ）の影響など、様々な薬剤や化学物質の遺伝毒性が評価されました。評価のツールとして遺伝毒性試験を用いたこのような研究は、COVID-19のピーク時に安定した成長をサポートしました。

新規食品とその輸入品に対する需要の高まりは、市場成長の一因となることが予想されます。Charles River Laboratoriesは、新規食品に関する毒物学的評価を提供する主要企業の1つです。彼らは、in vivo小核試験、Ames試験、In Vitro Mammalian Cell Micronucleus、in vivo comet assayからなる遺伝毒性を含む新規食品分析を提供しています。同様に、2021年1月、EFSAは昆虫由来食品の評価を発表しました。これは、同機関が新規食品としての昆虫製品について実施した最初の種類の評価です。毎年、EFSAには、藻類食品、植物、非原産果実をベースとした生薬製品からなる多数の申請が寄せられています。

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