中小機構（独立行政法人中小企業基盤整備機構）近畿本部は、近畿圏内で11棟のビジネスインキュベーション施設運営を中心に、創業・ベンチャー支援、スタートアップ支援を推進しています。
今般、当機構インキュベーション施設（HI-DEC：ハイデック※1）によるスタートアップ企業のビジネス拡大を目的とした取り組み（k-bicss※2）の一環として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）と連携し、「医薬品・医療機器等の薬事規制」セミナーを開催します。
本セミナーでは、PMDA関西支部長を講師に迎え、医療分野のスタートアップ企業において将来的に必要となる“医療用医薬品及び医療機器の薬事規制”について、最近の動向等、異分野企業の皆様にも分かりやすくお伝えします。また、医療分野スタートアップ企業の事業プレゼンや参加者間の意見交換会も実施します。薬事規制に関する最新の情報収集やネットワーキングに繋がる貴重な機会ですので、ぜひご参加ください。
■日時：2023年11月29日（水曜）16時00分～18時30分（15時45分受付開始）
■場所：神戸臨床研究情報センター（TRI）第1研修室及び第2研修室
神戸新交通ポートライナー「医療センター（市民病院前）駅」下車すぐ
■講師：医薬品医療機器総合機構（PMDA）関西支部長 小野寺 陽一氏
■対象者：医療分野における事業展開に関心のある企業、支援機関等
■参加費：無料
■定員：先着80名 ［締切］2023年11月24日（金曜）
■申込方法：以下、申し込みフォームよりお申込みください。
https://service.smrj.go.jp/cas/customer/apply/7fe88deaed114ea1ace8d58e2c43aff4
■プログラム：
16時05分～17時20分 基調講演「医薬品・医療機器等の薬事規制について」、質疑応答
17時20分～17時45分 インキュベーション施設入居企業プレゼン（2社）、中小機構の支援策紹介
17時45分～18時30分 薬事等に関する意見交換会
※1 神戸健康産業開発センター（HI-DEC：ハイデック）について
中小機構近畿本部が、神戸市及び公益財団法人神戸医療産業都市推進機構と連携の下、運営するインキュベーション（レンタルラボ）施設です。地域の研究資源を有効活用し、新製品・新技術の研究開発や新分野への進出をめざす中小・ベンチャー企業等を支援し、新事業の創出を促進するとともに地域経済の活性化へ貢献することを目的としています。
施設は、医療・健康関連分野企業が集積する神戸医療産業都市構想のクラスター拠点である神戸ポートアイランド地区に位置し、健康・福祉・医療関連分野での新たな事業展開を図る企業等を入居対象としています。一定の基準を満たす入居者は、神戸市からの支援制度をご活用いただけます。
※2 k-bicss
中小機構近畿本部をはじめとする神戸医療産業都市の支援機関が主体となり、スタートアップの保有技術と医療機関や大手企業等とのマッチングを行い、スタートアップのビジネス（売上）の拡大に繋げることを目的として開催している取り組み。「kobe-biomedical innovation cluster solution system」の略称。
写真は、令和5年1月18日（水曜）に神戸低侵襲がん医療センターと連携し行われた「第1回ニーズ＆シーズ交流会」の様子。
中小機構は、事業の自律的発展や継続を目指す中小・小規模事業者・ベンチャー企業のイノベーションや地域経済の活性化を促進し、我が国経済の発展に貢献することを目的とする政策実施機関です。経営環境の変化に対応し持続的成長を目指す中小企業等の経営課題の解決に向け、直接的な伴走型支援、人材の育成、共済制度の運営、資金面での各種支援やビジネスチャンスの提供を行うとともに、関係する中小企業支援機関の支援力の向上に協力します。
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